Más allá de los ensayos clínicos: OFEV® en la práctica clínica real

 

 

Las enfermedades pulmonares intersticiales difusas (EPID) engloban a un amplio número de patologías, con diferentes orígenes, manifestaciones clínicas y características radiológicas que tienen en común la afectación del intersticio pulmonar y la fibrosis pulmonar.1

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es la más común de las EPID y se caracteriza por presentar fibrosis progresiva con un patrón radiológico de neumonía intersticial usual.2

Debido a las características clínicas y vías patológicas comunes entre la FPI y el resto de EPID, tratamientos eficaces en FPI3,6 como OFEV® (nintedanib) también han demostrado ser eficaces en otras enfermedades, como la EPID asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES)4,6 y las EPID fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo (EPI-FP),5,6 en sus respectivos ensayos clínicos (EECC).

OFEV® está actualmente indicado para el tratamiento de la FPI, de la EPI‑ES y de las EPI-FP6, y además de los resultados que han avalado su eficacia en los EECC, dispone de numerosos datos recogidos en práctica clínica real (RWE, por sus siglas en inglés).7

Los datos de RWE complementan el conocimiento derivado de los ensayos clínicos,8 aportando datos adicionales sobre el uso del fármaco en una población de pacientes más amplia o en contextos diferentes, reflejando su uso en la práctica clínica real.8

 

 

Conoce a continuación la evidencia de RWE con OFEV® en diferentes enfermedades.

 

RWE en FPI

Evidencia en práctica clínica real en FPI.

Acceder

RWE en EPI-ES

Evidencia en práctica clínica real en EPI-ES.

Acceder

RWE en EPI-FP

Evidencia en práctica clínica real en EPI-FP.

Acceder

 

EECC: ensayo clínico; EPID: enfermedad pulmonar intersticial difusa; EPI-FP: enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica; EPI-FP: enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva; FPI: fibrosis pulmonar idiopática; RWE: práctica clínica real (del inglés)

 

Referencias

  1. Wijsenbeek M, et al. Spectrum of Fibrotic Lung Diseases. N Engl J Med. 2020;383(10):958-968.
  2. Cottin V, et al. Presentation, diagnosis and clinical course of the spectrum of progressive-fibrosing interstitial lung diseases. Eur Respir Rev. 2018;27(150):180076.
  3. Richeldi L, et al. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-82.
  4. Distler O, et al. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2019;380(26):2518-2528.
  5. Flaherty KR, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N Engl J Med. 2019;381(18):1718-1727.
  6. Ficha técnica OFEV®. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114979004/FT_114979004.html.
  7. Valenzuela C, et al. Ongoing challenges in pulmonary fibrosis and insights from the nintedanib clinical programme. Respir Res. 2020;21(1):7.
  8. Sherman RE, et al. Real-World Evidence - What Is It and What Can It Tell Us? N Engl J Med. 2016;375(23):2293-2297.

 

ILD.0480.122021