OFEV^®, la opción terapéutica en fibrosis pulmonar¹

La fibrosis pulmonar en EPID

La fibrosis pulmonar es una complicación característica de las enfermedades pulmonares intersticiales difusas (EPID), entre las que se encuentra la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), que es la más común.²

La FPI es una enfermedad crónica e irreversible² y de mal pronóstico, caracterizada por presentar fibrosis pulmonar progresiva, declive de la función pulmonar, empeoramiento de la disnea y la calidad de vida.^3,4

Además de la FPI, otras EPID también pueden presentar fibrosis pulmonar progresiva (EPI-FP), entre ellas:^3,4

• EPID asociada a enfermedades autoinmunes sistémicas (EPI-EAS), como la EPID asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES) y la EPID asociada a artritis reumatoide.
• Neumonitis por hipersensibilidad.
• Sarcoidosis.
• EPID asociada a agentes externos.

Se estima que entre el 18% y el 32% de los pacientes con EPID distinta a la FPI pueden desarrollar un fenotipo progresivo,⁴ que causa deterioro de la función pulmonar e incrementa el riesgo de muerte a corto plazo.³

Una vez iniciada, la fibrosis pulmonar es autosostenible y se desarrolla a través de vías patológicas comunes entre las diversas EPID, con independencia del desencadenante inicial.⁵

OFEV^® como tratamiento de la fibrosis pulmonar

OFEV^® (nintedanib) es un inhibidor multidiana de la tirosina quinasa que actúa bloqueando las vías inflamatorias y fibróticas comunes en la FPI y otras EPID.¹

Conoce en detalle el mecanismo de acción de OFEV^® a continuación.

Conoce más sobre el MoA de nintedanib

La eficacia de nintedanib para enlentecer la progresión de la FPI se demostró en los ensayos INPULSIS^®-1 y 2, donde se redujo significativamente el declive de capacidad vital forzada (CVF) de los pacientes tratados con nintedanib frente a placebo (diferencia = 109,9 ml/año; IC 95%: 75,9 – 144,0; p<0,001).^6,7

Además, el programa de desarrollo clínico de nintedanib ha mostrado consistencia en los resultados de eficacia en diferentes perfiles de pacientes con FPI:^8-13

Dadas las similitudes patogénicas entre la FPI y otras EPID con fibrosis pulmonar, se evaluó la eficacia de nintedanib en pacientes con EPID asociada a esclerosis sistémica¹⁴ y en pacientes con otras EPID fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo.^15,16

Los resultados de los ensayos clínicos SENSCIS^® e INBUILD^® demostraron la eficacia de nintedanib para enlentecer el declive de CVF en pacientes con EPI-ES y EPI-FP, respectivamente, frente a placebo, de forma similar a los resultados en pacientes con FPI.^14-17

Tasa de declive de la CVF (ml/año) a la semana 52 en los ensayos INPULSIS^®, SENSCIS^® e INBUILD^®17

La eficacia de nintedanib en estos pacientes, además, apoya la idea de que existan mecanismos fisiopatológicos comunes en las EPID fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo, con independencia del diagnóstico clínico.¹⁸

Nintedanib demostró un perfil de seguridad similar entre los pacientes con FPI, EPI-ES y EPI-FP, siendo la diarrea el evento adverso más frecuentemente asociado al tratamiento durante los estudios.^6,14,15

Programa de desarrollo clínico en FPI

Descubre toda la evidencia clínica de nintedanib en FPI con estas cápsulas de vídeo de la mano de la Dra. Claudia Valenzuela

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Investigación clínica con OFEV^®

Conoce en detalle los ensayos clínicos y toda la evidencia de OFEV^® en FPI, EPID asociada a esclerosis sistémica y otras EPID fibrosantes progresivas.

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OFEV^® en práctica clínica real

Conoce la actualidad del uso de OFEV^® en práctica clínica real en pacientes con FPI y otras formas de fibrosis pulmonar, como la EPID asociada a esclerosis sistémica o artritis reumatoide.

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Diferentes pacientes con FPI, mismo compromiso

OFEV^® ha demostrado su eficacia en diferentes perfiles de pacientes con FPI, desde estadios iniciales de la enfermedad hasta pacientes en edad avanzada. Descubre toda la evidencia a continuación.

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Micofenolato y nintedanib en pacientes con EPI-ES

Los resultados del subanálisis del estudio SENSCIS^® en pacientes con EPI-ES tratados con nintedanib y micofenolato concomitante sugieren que es un tratamiento seguro. Conoce aquí los resultados.

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Actualización en el tratamiento de las EPID fibrosantes

Descubre los resultados de un reciente subanálisis del estudio INBUILD^®, que demuestra la eficacia de nintedanib en pacientes con EPI-FP con independencia del diagnóstico clínico subyacente.

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Puedes consultar la ficha técnica de OFEV^® (nintedanib) aquí.

*La variable principal del estudio INMARK^® fue la tasa de cambio en los niveles CRPM (ng/mL/mes) desde el inicio hasta la semana 12.

CVF: capacidad vital forzada; DLco: capacidad pulmonar de difuusión del monóxido de carbono; EPID: enfermedad pulmonar intersticial difusa; EPI-EAS: enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedades autoinmunes sistémicas; EPI-FP: enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica; EPI-FP: enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva; FPI: fibrosis pulmonar idiopática; IMC: índice de masa corporal; NIU: neumonía intersticial usual; TCAR: tomografía computarizada de alta resolución.

Referencias

1. Ficha técnica OFEV^®. Disponible en: https://www.avancesenrespiratorio.com/fichastecnicas/7;
2. Wijsenbeek M, et al. Spectrum of Fibrotic Lung Diseases. N Engl J Med. 2020;383(10):958-968;
3. Cottin V, et al. Presentation, diagnosis and clinical course of the spectrum of progressive-fibrosing interstitial lung diseases. Eur Respir Rev. 2018;27(150):180076;
4. Wijsenbeek M, et al. Progressive fibrosing interstitial lung diseases: current practice in diagnosis and management. Curr Med Res Opin. 2019;35(11):2015-2024;
5. Kolb M, Vašáková M. The natural history of progressive fibrosing interstitial lung diseases. Respir Res. 2019;20(1):57;
6. Richeldi L, et al. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-82;
7. Richeldi L, et al. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. Supplementary Appendix. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-82;
8. Maher TM, et al. Biomarkers of extracellular matrix turnover in patients with idiopathic pulmonary fibrosis given nintedanib (INMARK study): a randomised, placebo-controlled study. Lancet Respir Med. 2019;7(9):771-779;
9. Kolb M, et al. Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2018;379(18):1722-1731;
10. Raghu G, et al. Effect of Nintedanib in Subgroups of Idiopathic Pulmonary Fibrosis by Diagnostic Criteria. Am J Respir Crit Care Med. 2017;195(1):78-85;
11. Cottin V, et al. Therapeutic effects of nintedanib are not influenced by emphysema in the INPULSIS trials. Eur Respir J. 2019 Apr 18;53(4):1801655;
12. Glaspole I, et al. Efficacy and safety of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis who are elderly or have comorbidities. Respir Res. 2021;22(1):125;
13. Jouneau S, et al. Analysis of body mass index, weight loss and progression of idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Res. 2020;21(1):312;
14. Distler O, et al. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2019;380(26):2518-2528;
15. Flaherty KR, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N Engl J Med. 2019;381(18):1718-1727;
16. Flaherty KR, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. Supplementary Appendix. N Engl J Med. 2019;381(18):1718-1727;
17. Bonella F, et al. Consistent effect of nintedanib on reducing FVC decline across interstitial lung diseases (ILDs). Eur Respir J. 2020;56:739. Disponible en: https://www.globalmedcomms.com/respiratory/ERS2020/Bonella/;
18. Valenzuela C, et al. Ongoing challenges in pulmonary fibrosis and insights from the nintedanib clinical programme. Respir Res. 2020;21(1):7.

ILD.0480.122021