Investigación clínica
Boehringer-Ingelheim en su compromiso con la investigación y el desarrollo de soluciones terapéuticas en el área de Respiratorio, pone a tu disposición datos relevantes en esta área.
La investigación es el motor fundamental de los avances en Medicina. Sus hallazgos permiten aumentar y mejorar el conocimiento que se tiene de las enfermedades y sus mecanismos fisiopatológicos, gracias a lo cual se desarrollan tratamientos más eficaces y seguros con el fin de obtener mejoras clínicas, pronósticas y de calidad de vida para los pacientes.
Desde esta sección te proporcionamos información sobre los estudios clínicos realizados o en marcha en el área de las enfermedades pulmonares intersticiales. Puedes encontrar los datos de los estudios del programa de desarrollo clínico de nintedanib llevados a cabo por Boehringer-Ingelheim (www.mystudywindow.com), y también los de cualquier otro promotor a través de los registros públicos americano (ClinicalTrials.gov) y europeo (EU Clinical Trials).
El programa clínico de nintedanib ha ayudado a abordar desafíos y necesidades no cubiertas en el tratamiento de la FPI1.
Figura 1: Programa clínico de nintedanib desde su aprobación hasta la actualidad1
Programa de desarrollo clínico de nintedanib
Dos ensayos clínicos fase III paralelos e idénticos donde se evalúa la eficacia y seguridad de nintedanib vs. placebo en pacientes con FPI.
Estudio que evalúa el efecto de nintedanib sobre los biomarcadores de recambio de la matriz extracelular y sobre la progresión de la FPI en pacientes con función pulmonar preservada.
Estudio que evalúa la eficacia y seguridad de nintedanib junto con sildenafilo, en el tratamiento de pacientes con FPI y una DLco ≤35% al valor esperado.
Estudio que evalúa la seguridad y tolerabilidad del tratamiento combinado de nintedanib y pirfenidona.
Estudio sobre la eficacia y seguridad de nintedanib en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES).
Estudio sobre la eficacia y seguridad de nintedanib en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva (EPIFP).
Primer estudio multicéntrico prospectivo que describe a los pacientes con FPI en España a lo largo de un año.
Estudios en ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov es un recurso proporcionado por la Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Se trata de un registro público de estudios clínicos llevados a cabo por promotores tanto públicos como privados.
Desde esta sección puedes acceder a todos los estudios registrados en la web pública www.clinicaltrials.gov según el fármaco en estudio.
Estudios en EU Clinical Trials
El Registro Europeo de Ensayos Clínicos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es una plataforma que incluye información detallada sobre los ensayos clínicos intervencionales realizados en territorio europeo.
Desde esta sección puedes acceder a todos los estudios registrados en la web pública www.clinicaltrialsregister.eu según el fármaco en estudio.
Referencias
- Valenzuela, C., Torrisi, S.E., Kahn, N. et al. Ongoing challenges in pulmonary fibrosis and insights from the nintedanib clinical programme. Respir Res 21, 7 (2020).
ILD.0071.052020