Actualización en el tratamiento de las EPID fibrosantes progresivas: Efecto de nintedanib en subgrupos de pacientes con EPI-FP según el diagnóstico de EPID1

 

 

Tras el estudio INBUILD®, que demostró la eficacia de nintedanib, frente a placebo, en enlentecer la progresión de la enfermedad en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva (EPI-FP),2 Wells y colaboradores han evaluado la eficacia y seguridad de nintedanib, frente a placebo, en subgrupos de pacientes con EPI-FP según el diagnóstico de EPID.1

 

Objetivo1

En este análisis de subgrupos (NCT02999178) se evaluó la tasa de declive de la capacidad vital forzada (CVF) durante 52 semanas en pacientes tratados con nintedanib (n=332) o placebo (n=331) distribuidos en 5 subgrupos predefinidos:1

 

Diagnósticos de enfermedad pulmonar intersticial en cinco grupos (población general)
 

 

Se incluyeron n=173 pacientes con neumonitis por hipersensibilidad, n=170 pacientes con EPID-EAS, n=125 pacientes con NINE, n=114 pacientes con NII y n=81 pacientes con otras EPID*.

*Incluido sarcoidosis, EPID relacionada con agentes ambientales y otros términos seleccionados en otras EPID fibrosantes como fibroelastosis pleuroparenquimal y neumonía criptogénica organizativa.

El % de la CVF predicha era similar entre los diferentes subgrupos.
 

 

Principales resultados1

 

El efecto de nintedanib frente a placebo para reducir la tasa anual de declive de la CVF fue consistente entre los 5 subgrupos de la población global.1

 

Tasa de declive de la CVF (ml/año) según diagnóstico de EPID (población global)1

 

Además, los análisis post-hoc donde se excluía consecutivamente a uno de los subgrupos sugería que ninguno de los grupos diagnósticos dirigía el efecto del tratamiento, ni en la población global, ni en participantes con patrón fibrótico tipo neumonía intersticial usual (NIU) en TCAR ni en participantes con patrones fibróticos diferentes de NIU.1,3

Por otro lado, en el análisis en base a dos grupos, el efecto de nintedanib frente a placebo sobre el declive de CVF fue consistente entre los participantes con diagnóstico probablemente no fibrosis pulmonar idiopática (FPI)* y otros diagnósticos frente a la población global.1,3

 

Tasa de declive de la CVF (ml/año) en pacientes con diagnóstico probablemente no FPI*1

 

El perfil de seguridad de nintedanib en los subgrupos fue consistente con el observado en la población global del estudio.1

 

Los eventos adversos más frecuentemente reportados en el grupo tratado con nintedanib frente a placebo fueron:1

 

Diarrea

Náuseas

Vómitos

 

Incremento de enzimas hepáticas

Pérdida de peso

 

  • Nintedanib reduce la tasa de progresión de la EPID en pacientes con EPID fibrosante progresiva, a pesar del correcto manejo según la práctica clínica e independientemente del diagnóstico subyacente.1
  • Esto no implica que el diagnóstico subyacente no sea importante, dado que un diagnóstico temprano y preciso sigue siendo crucial para el correcto manejo de los pacientes.1

 

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*NH, NII, NINE, IPAF. **IPAF según criterios de selección de otras EPI-FP. #EPI-AR, EPI-ES, EPI-EMTC, sarcoidosis, EPID por exposición ambiental y según criterios en otras EPID fibrosantes.

 

CVF: capacidad vital forzada; EAS: enfermedades autoinmunes sistémicas; EE: error estándar; EPID: enfermedad pulmonar intersticial difusa; EPI-EAS: enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedades autoinmunes sistémicas; EPI-AR: enfermedad pulmonar intersticial asociada a artritis reumatoide; EPI-FP: enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica; EPI-EMTC: enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedad mixta del tejido conjuntivo; EPI-FP: enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva; IC: intervalo de confianza; FPI: fibrosis pulmonar idiopática; IPAF: EPID con características autoinmunes (del inglés); K-BILD: cuestionario abreviado sobre enfermedad pulmonar intersticial de King; NII: neumonía intersticial idiopática inclasificable; NINE: neumonía intersticial idiopática no específica; NIU: neumonía intersticial usual; TCAR: tomografía computarizada de alta resolución.

 

Referencias

  1. Wells AU, et al. Nintedanib in patients with progressive fibrosing interstitial lung diseases-subgroup analyses by interstitial lung disease diagnosis in the INBUILD trial: a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. Lancet Respir Med. 2020;8(5):453‑460.
  2. Flaherty KR, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N Engl J Med. 2019;381(18):1718-1727.
  3. Wells AU, et al. Nintedanib in patients with progressive fibrosing interstitial lung diseases-subgroup analyses by interstitial lung disease diagnosis in the INBUILD trial: a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. Supplementary Appendix. Lancet Respir Med. 2020;8(5):453-460.

 

ILD.0480.122021