Actualización en el tratamiento de la FPI

 

 

Eficacia y seguridad de nintedanib en pacientes con FPI y edad avanzada1

Para evaluar la eficacia y seguridad de nintedanib 150 mg BID en pacientes ≥75 años de edad con FPI, se agruparon datos de pacientes procedentes de 5 ensayos clínicos. N = 1690 pacientes (1364 <75 años y 326 ≥75 años). CVF media basal = 82,2% (<75 años) y 87,7% (≥75 años).1

 

Tasa anual de declive de CVF (ml/año) según una edad basal <75 vs. ≥75 años

 

Glaspole I, et al. Respir Res. 2021;22(1):125.1

 

Conclusión

Nintedanib muestra el mismo beneficio sobre la reducción del declive de la CVF en pacientes ≥75 años que en aquellos <75 años.1

 

Asociación entre la pérdida de peso y el declive de la CVF en pacientes con FPI2

Con el fin de determinar si la pérdida de peso durante 52 semanas se asoció a progresión de la enfermedad o a alguna diferencia en el efecto del tratamiento con nintedanib en los ensayos INPULSIS®, se llevó a cabo un análisis post-hoc en el que se analizó la tasa anual de declive de la CVF (ml/año) en subgrupos según la pérdida de peso a lo largo de 52 semanas. N = 1056 pacientes (635 tratados con nintedanib y 421 tratados con placebo) con determinación del peso en la semana 52.2

 

Tasa de declive de CVF (ml/año) durante 52 semanas según pérdida de peso en los ensayos INPULSIS®

 

Jouneau S, et al. Respir Res. 2020;21(1):312.2

 

Conclusión

Nintedanib redujo la tasa de declive de la CVF en igual medida tanto en los pacientes que pierden peso como en los que no, con un efecto mayor del tratamiento en el grupo con mayor pérdida de peso.2

 

Relación entre el IMC y el declive de la CVF en pacientes con FPI2

A fin de conocer si el IMC basal se asocia a progresión de la enfermedad o si está influenciado por el efecto del tratamiento con nintedanib, se llevó a cabo un análisis post-hoc de los ensayos INPULSIS®. Se evaluó la tasa de declive de la CVF (ml/año) durante 52 semanas en diferentes subgrupos de pacientes de acuerdo con el IMC basal (<25 kg/m2 ; ≥25 kg/m2 y <30 kg/m2 ; ≥30 kg/m2). Al inicio, 307 (28,9%), 453 (42,7%) y 301 (28,4%) pacientes tenían un IMC <25 kg/m2 ; ≥25 kg/m2 y <30 kg/m2 ; ≥30 kg/m2, respectivamente.2

 

Tasa anual de declive de la CVF (ml/año) evaluada durante 52 semanas según el IMC basal

 

Valor de p para la interacción por tiempo según subgrupo de tratamiento = 0,3135

Jouneau S, et al. Respir Res. 2020;21(1):312.2

 

Conclusión

Nintedanib redujo la tasa anual de declive de la CVF frente a placebo en todos los subgrupos, con un efecto del tratamiento numéricamente mayor en pacientes con menor IMC, pero sin diferencias significativas entre subgrupos.2

 

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BID: dos veces al día; CVF: capacidad vital forzada; EE: error estándar; FPI: fibrosis pulmonar idiopática; IC: intervalo de confianza; IMC: índice de masa corporal.

 

Referencias

  1. Glaspole I, et al. Efficacy and safety of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis who are elderly or have comorbidities. Respir Res. 2021;22(1):125
  2. Jouneau S, et al. Analysis of body mass index, weight loss and progression of idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Res. 2020;21(1):312.

 

ILD.0480.122021