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Los dos ensayos clínicos paralelos en fase III INPULSIS investigan la seguridad y eficacia de nintedanib vs. placebo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).1
La variable principal para ambos estudios fue la tasa anual de declive de la capacidad vital forada (CVF) (medida en mililitros por año).
Como variables secundarias clave se estudiaron la calidad de vida del paciente (evaluada mediante el Cuestionario de Sant George (SGRQ)) y el tiempo hasta la primera exacerbación aguda.
ILD.0071.052020